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原料藥國外監管情況

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原料藥國外監管情況

c2dd67e3創建于2011-11-09 最后編輯: 2011-11-09 11:46 5,007閱讀 1人收藏
主要包含關于ICH區域（美國、日本、歐盟）對原料藥上市的要求。
共 4 個文檔
原料藥及其成品制劑如何成功進入美國市場 191p
pdf 原料藥及其成品制劑如何成功進入美國市場
文中詳細分析了原料藥及其成品制劑國內與美國市場準入制度的要求與區別，并對如何進入美國市場提出了詳細的方法和操作程序。
  • 作者: c1b7bd87
  • 2010-10-21
  • 格式: PDF
原料藥注冊法規要求與DMF文件編寫及ICH+Q7系統回顧--主講人：李宏業 97p
ppt 原料藥注冊法規要求與DMF文件編寫及ICH+Q7系統回顧--主講人..
暫無描述
  • 作者: 淘寶
  • 2011-01-01
  • 格式: PPT
國內外原料藥市場的發展趨勢及監管現狀--主講人：李宏業 126p
ppt 國內外原料藥市場的發展趨勢及監管現狀--主講人：李宏業
暫無描述
  • 作者: 淘寶
  • 2011-01-01
  • 格式: PPT
USP原料藥認證手冊 56p
pdf USP原料藥認證手冊
暫無描述
  • 作者: 81e10b8e
  • 2009-06-18
  • 格式: PDF
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